DRK672 Droga-egonkortasunaren proba-kutxa

Droga-egonkortasuna probatzeko ekipoen belaunaldi berri batek, konpainiaren diseinu eta produkzioko hainbat urtetako esperientzia integratuz, Alemaniako teknologia aurkezten eta digeritzen du. Dauden etxeko droga-probaren ganbarak denbora luzez etengabe exekutatu ezin duen akatsa hausten du. Farmazia-fabriken GMP ziurtapenerako beharrezko ekipamendua da.

Produktuen erabilera:
Erabili metodo zientifikoak epe luzerako tenperatura, hezetasun-ingurune eta argi-ingurune egonkorra sortzeko, botiken hutsegiteen ebaluaziorako. Proba azeleratuak, epe luzerako probak, hezetasun handiko probak eta sendagaien eta sendagai berrien argiaren esposizio sendoko probak egiteko egokia da farmazia-enpresek. Farmazia-konpainia da Droga-egonkortasunaren probak egiteko aukerarik onena.

Ezaugarriak:
◆Diseinu humanizatua
● Jarraitu munduko ingurumena babesteko joera, fluororik gabeko diseinu berria, eraginkortasun handia, energia-kontsumo txikia eta energia aurreztea sustatu, bizitza osasuntsuaren abangoardian beti egon zaitezen.
●Mikroordenagailu kontrolatzailea, kontrola egonkorra, zehatza eta fidagarria da. 304 altzairu herdoilgaitzezko estalkia hartzen du eta lau ertzak arku erdi-zirkularra dira, garbitzeko erraza eta funtzionatzeko erraza.
●Aire zirkulazio bakarra estudioaren barruan haizearen banaketa uniformea ​​bermatzeko. Kutxaren ezkerraldean 25 mm-ko diametroa duen proba-zulo bat dago.
◆Etengabeko funtzionamenduaren bermea
●Inportatutako bi konpresore-multzo automatikoki aldatzen dira droga-proba denbora luzez etengabe exekutatzen dela ziurtatzeko. Etxeko droga-probaren ganbarak denbora luzez etengabe exekutatu ezin duen akatsa hautsi.
◆Kalitatearen bermea
●Tenperatura eta hezetasun kontrolagailuak, konpresoreak eta zirkulazio haizagailuak bezalako osagai gakoak inportatutako produktuak dira, denbora luzez funtzionamendu egonkor, seguru eta fidagarriaren ezaugarriak dituztenak.
◆Segurtasun funtzioa
●Tenperatura mugako alarma sistema independenteak operadoreari soinu eta argiz abisatu diezaioke laborategia istripurik gabe funtzionatzen duela ziurtatzeko. Tenperatura baxua edo desbideratzea eta tenperatura gehiegizko alarma.
◆Inportatutako hezetasun sentsorea
●Aukeratu tenperatura altuan funtziona dezakeen hezetasun sentsore bat, bonbilla hezeak eta lehorrak maiz ordezkatzeak sortzen dituen arazoak saihesteko.
◆UV esterilizazio sistema (aukerakoa)
● Lanpara germizida ultramorea kutxaren atzeko horman jartzen da, eta horrek kutxaren barrualdea aldizka desinfektatu dezake, eta horrek modu eraginkorrean hil ditzakeen bakterio flotatzaileak kutxan hezetzeko zartagineko airean eta ur-lurrunean hil ditzake, eta, ondorioz, modu eraginkorrean saihestuz. droga-proban zehar kutsadura.
◆ Argiztapenaren kontrola eta monitorizazio automatikoa (aukerakoa)
● Etxean egindako proba-ganbera egonkorrarekin argitasuna kontrolatu eta kontrolatu ezin duen akatsa hautsi. Argi-sentsorea monitorizatzeko erabiltzen da eta etengabe erregulagarria da lanpara-hodiaren zahartzeak eragindako argitasunaren eta proba-erroreen murrizketa murrizteko.
◆ Datuen erregistroa eta akatsen diagnostikoa bistaratzea
●Proba-kutxak huts egiten duenean, pantaila dinamikoak akatsen informazioa erakutsiko du, eta proba-kutxaren funtzionamendu-porrota begi-bista batean argi dago. Inprimagailu batera edo 485 komunikazio-interfaze batera konekta daiteke, eta tenperatura eta denbora-kurba ordenagailu batek eta inprimagailu batek grabatu dezake, eta horrek berme sendoa ematen du proba-prozesuaren datuak gordetzeko eta erreproduzitzeko.
Ukipen-pantailaren kontrolagailu programagarria (aukerakoa)
●Ukipen-pantaila handi bat erabiliz, pantailaren funtzionamendua erraza da, eta programaren edizioa erraza da.
● Kontrolagailuaren funtzionamendu-interfazea txineraz eta ingelesez dago eskuragarri, eta denbora errealeko eragiketa-kurba pantailan bistaratu daiteke.
●100 programako 999 ziklo-pausoko 1000 multzoko edukiera du, eta denbora-tarte bakoitzaren gehienezko balioa 99 ordu eta 59 minutukoa da.
●Datuak eta proba-baldintzak sartu ondoren, kontrolagailuak pantaila blokeatzeko funtzioa du gizakien ukipenaren ondorioz itzaltzea saihesteko.
●PID kalkulu automatikoko funtzioarekin, tenperatura eta hezetasun aldaketa-baldintzak berehala zuzendu daitezke, tenperatura eta hezetasunaren kontrola zehatzagoa eta egonkorragoa eginez.
●RS-232 edo RS-485 komunikazio-interfazearekin, ordenagailuan programak diseina ditzakezu, proba-prozesua kontrolatu eta piztea eta itzaltzea bezalako funtzioak egin ditzakezu.
Araua bete:
Farmakopea sendagaien egonkortasunaren probaren gidalerroen 2015eko edizioa eta GB/T10586-2006 fabrikazioaren xedapen garrantzitsuak
★ Egonkortasun-probaren baldintzak:
ICH gidalerroetan, GMP eta FDAk funtzionaltasun, errendimendu eta dokumentazio aldetik betekizunak zehazten dituzte. Europak, Japoniak eta Estatu Batuek egonkortasun proba komun bat garatzea adostu dute. Proba hauen helburua lehengaien edo botiken egonkortasunari buruzko gomendio gisa informazioa biltzea da. Azken helburua droga tenperatura, hezetasun, argiztapenean edo ingurune integratuan eraginpean dagoela frogatzea da.
★ Epe luzerako atxikitako laginen egonkortasun-probarako gordetzeko baldintzak:
Tenperatura: +25 ℃ ± 2 ℃
Hezetasuna: 60+5% RH
Iraupena: 12 hilabete
★ Egonkortasun bizkorreko probarako biltegiratze-baldintzak
Tenperatura: +40 ℃ ± 2 ℃
Hezetasuna: 75+5% RH
Iraupena: 6 hilabete
Argiztapena argi baldintza indartsuetan: 4500+500LX

Parametro teknikoa:
(Errendimendu-parametroen proba kargarik gabeko baldintzetan: giro-tenperatura 20 ℃, giro-hezetasuna % 50 RH)