Sendagaien egonkortasuna probatzeko ganbera, epe luzeko tenperatura eta hezetasun ingurune egonkorra sortzeko metodo zientifikoan oinarrituta dago, drogen iraungitze-aldia ebaluatzeko proba azeleratua, epe luzeko proba, tenperatura altua edo tenperatura altua betetzeko ebaluazio baldintzak sortzeko. droga kimikoen egonkortasuna probatzeko jarraibideak. Proba hezea egokia da farmazien konpainietan sendagaien egonkortasuna ikuskatzeko eta farmako berriak garatzeko.
Izena |
Sendagaien egonkortasuna probatzeko ganbera (Oinarrizkoa) |
Droga egonkortasuna probatzeko ganbera (Berritzea) |
||||
Eredua |
DRK-DTC-1 |
DRK-DTC-2 |
DRK-DTC-3 |
DRK-DTC-4 |
DRK-DTC-5 |
DRK-DTC-6 |
Tenperatura tartea |
0 ~ 65 ℃ |
|||||
Tenperaturaren gorabehera |
± 0,2 ℃ |
|||||
Tenperaturaren uniformetasuna |
± 0,5 ℃ |
|||||
Hezetasun-tartea |
25 ~ 95% UR |
25 ~ 95% RH (20% ~ 98% pertsonalizazioaren arabera) |
||||
Hezetasun desbideratzea |
±% 3 UR |
|||||
Argi intentsitatea |
0 ~ 6000LX erregulagarria ≤ ± 500LX, (hamar mailako iluntzea, 600LX maila bakoitzeko, intentsitatearen kontrol zehatza) Probako distantzia 200mm |
0 ~ 6000LX erregulagarria ≤ ± 500LX, (Stepless dimming) 200mm distantzia probatzeko |
||||
Denbora tartea |
Programaren 99 ziklorekin, ziklo bakoitza 30 segmentutan banatzen da, segmentu bakoitza 1 ~ 99 orduko urrats ziklikoekin |
|||||
Argi iturri taula |
Bat ere ez |
Bat ere ez |
Bat ere ez |
Bat ere ez |
Bat ere ez |
Bat ere ez |
Tenperatura eta hezetasuna kontrolatzeko metodoa |
Tenperatura eta hezetasuna kontrolatzeko metodo orekatua |
|||||
Kontrolatzailea |
Ukipen-pantaila kontroladore handia |
|||||
Energia ultramorea lanpara |
(Aukerakoa) Espektro ultramorea 320 ~ 400nm |
Konfigurazio estandarra) UV espektro sorta 320 ~ 400nm, |
||||
Hozte sistema / metodoa |
Hedapen balbula elektroniko guztiz automatikoa hozteko kontrol sistema / inportatutako Danfoss konpresorea |
|||||
Tenperatura / hezetasun sentsorea |
Pt100 platinozko erresistentzia / inportatutako VAISALA hezetasun sentsore alemaniarra |
|||||
Laneko tenperatura |
RT + 5 ~ 30 ℃ |
|||||
Energia hornidura |
AC 220V ± 10% 50HZ |
AC 380V ± 10% 50HZ |
AC 220V ± 10% 50HZ |
|||
Boterea |
1900W |
2200W |
3200W |
4500W |
1900W |
2200W |
Bolumena |
150L |
250L |
500L |
1000L |
150L |
250L |
WxDxH |
480 * 400 * 780 |
580 * 500 * 850 |
800 * 700 * 900 |
1050 * 590 * 1610 |
480 * 400 * 780 |
580 * 500 * 850 |
WxDxH |
670 * 775 * 1450 |
770 * 875 * 1550 |
1000 * 1100 * 1860 |
1410 * 890 * 1950 |
670 * 775 * 1450 |
770 * 875 * 1550 |
Kargatzeko erretilua (estandarra) |
2 pieza |
3 pieza |
4 pieza |
2 pieza |
3 pieza |
|
Txertatutako inprimagailua |
Konfigurazio estandarra |
|||||
Segurtasun ekipoa |
Konpresorea berotzeko babesa, haizagailua berotzeko babesa, tenperaturaren gaineko babesa, konpresorea presioaren aurkako babesa, gainkargaren babesa, ur eskasia babestea. |
|||||
Estandarra |
Farmakopea farmakoen egonkortasuna aztertzeko jarraibideen 2015eko edizioaren eta GB / 10586-2006 lotutako fabrikazio klausulen arabera |
Zenbakitzea |
Edukia eta deskribapena |
Estandarra |
URS1 |
Ukipen-kontroleko pantaila handiz hornitua, ukipen-pantaila ≥7 hazbetekoa. Funtzionamendu baldintzen denbora errealean kontrolatuz, uneko tenperatura (hezetasuna), tenperatura (hezetasuna) ezarritako balioa, data, ordua, tenperatura (hezetasuna) kurba eta beste lan parametro batzuk bistaratu daitezke. Funtzionamendu parametroak arbitrarioki doitu daitezke. |
Bai |
URS2 |
Datuak biltegiratzeko funtzioarekin, 100.000 datu gorde ditzake. |
Bai |
URS3 |
Erabiltzaile autoritatearen sailkapen funtzioarekin, bi erabiltzaile mailatan bana daiteke: teknologoa eta operadorea.
Operadorearen autoritatea: interfazearen informazioa, alarma eta datuen kurba funtzioak ikusi. Teknikarien agintaritza: operadorearen agintea, prozesuaren parametroak ezartzea, area interfazearen funtzionamendu funtzioa, aurrez ezarritako programa abiaraztea eta gelditzea, txostenaren kontsulta, eragiketa erregistroaren gertaeren kontsulta. Kontu bakoitzak pasahitzarekin saioa hasi behar du aginpidearen esparruan eragiketak egin aurretik. |
Bai |
URS4 |
Desizozteko sistema adimendunaz hornituta dago, desizozte garaian ekipoen errendimenduari eragiten ez diona. |
Bai |
URS5 |
Ekipamenduak mikroinprimagailu bat du (0 ~ 9999 minutu inprimatzeko tartea). |
Bai |
URS6 |
Ekipoak beroketa, hezetze, ateak, argiztapena, esterilizazioa, desizoztea eta alarma funtzio nagusiak ditu. |
Bai |
URS7 |
Ekipoen funtzionamendu modua honela banatzen da: balio finkoaren modua eta programa modua (programa modua 30 segmentu eta 99 ziklotarako ezar daiteke). |
Bai |
URS8 |
Ekipamenduen tenporizazio modua: martxan dauden denborak, tenperatura etengabeko tenporizazioa, hezetasun etengabeko tenperatura, tenperatura konstantea eta hezetasun tenporizazioa hauta daitezke. |
Bai |
URS9 |
Alarma funtzioekin: tenperatura alarma, hezetasun alarma, ur eskasia alarma, atea irekita alarma, etab. |
Bai |
URS10 |
Ordutegien aldatzeko makinaren funtzioa. |
Bai |
URS11 |
Itzalketa hasteko funtzioa: Abiarazterik gabe: itzali eta berrabiarazi ondoren, sistema geldituta dago.Hasiera gogorra: itzali eta berrabiarazi ondoren, sistema lehenengo zikloko lehen segmentutik abiatuko da eta denbora-denbora garbituko da.Abiarazte leuna: itzali eta berrabiarazi ondoren, sistema itzaltzen den unetik hasi da martxan.Hiru abiarazte moduak askatasunez alda daitezke eta fabrikako lehenetsiak ez hastea. |
Bai |
URS12 |
USB interfaze estandarra, datuak berehala esporta daitezke |
Bai |