Droga-egonkortasunaren proba-ganbera metodo zientifiko batean oinarritzen da epe luzerako tenperatura eta hezetasun-ingurune egonkorra sortzeko, sendagaien iraungitze-aldia ebaluatzeko, ebaluazio-baldintzak sortzeko, proba azeleratua, epe luzerako, tenperatura altua edo tenperatura altua betetzeko. sendagai kimikoen egonkortasunaren probaren jarraibideak. Proba hezea egokia da sendagaien egonkortasuna ikuskatzeko eta farmazia-enpresetan sendagai berriak garatzeko.
Izena | Droga-egonkortasunaren proba-ganbera (oinarrizkoa) | Droga-egonkortasunaren proba-ganbera (Berriatu) | ||||
Eredua | DRK-DTC-1 | DRK-DTC-2 | DRK-DTC-3 | DRK-DTC-4 | DRK-DTC-5 | DRK-DTC-6 |
Tenperatura tartea | 0 ~ 65 ℃ | |||||
Tenperaturaren gorabeherak | ± 0,2 ℃ | |||||
Tenperaturaren uniformetasuna | ± 0,5 ℃ | |||||
Hezetasun tartea | 25~95% RH | 25~95%RH(%20~98%pertsonalizazio bidez) | ||||
Hezetasunaren desbideratzea | ±3% RH | |||||
Argiaren intentsitatea | 0 ~ 6000LX erregulagarria ≤±500LX, (Hamar mailako iluntzea, 600LX maila bakoitzeko, intentsitatearen kontrol zehatza) Proba distantzia 200mm | 0 ~ 6000LX erregulagarria ≤±500LX, (iluntzerik gabe) probako distantzia 200mm | ||||
Denbora tartea | Programaren 99 ziklorekin, ziklo bakoitza 30 segmentutan banatzen da, 1 ~ 99 orduko urrats ziklikoko segmentu bakoitza. | |||||
Argi iturriko taula | Bat ere ez | Bat ere ez | Bat ere ez | Bat ere ez | Bat ere ez | Bat ere ez |
Tenperatura eta hezetasuna kontrolatzeko metodoa | Tenperatura eta hezetasuna kontrolatzeko metodo orekatua | |||||
Kontrolatzailea | Ukipen-pantaila handiko kontrolagailua | |||||
Energia ultramoreko lanpara | (Aukerakoa) Espektro ultramoreen tartea 320 ~ 400nm | Konfigurazio estandarra) UV espektroaren barrutia 320 ~ 400nm, | ||||
Hozteko sistema/metodoa | Hedapen-balbula elektronikoaren hozte-kontrol sistema guztiz automatikoa / inportatutako Danfoss konpresorea | |||||
Tenperatura/hezetasun sentsorea | Pt100 platinozko erresistentzia/VAISALA alemaniar inportatutako hezetasun sentsorea | |||||
Laneko tenperatura | RT+5~30℃ | |||||
Elikatze-hornidura | AC 220V±10% 50HZ | AC 380V±10% 50HZ | AC 220V±10% 50HZ | |||
Boterea | 1900W | 2200W | 3200W | 4500W | 1900W | 2200W |
Bolumena | 150L | 250L | 500L | 1000L | 150L | 250L |
WxDxH | 480*400*780 | 580*500*850 | 800*700*900 | 1050*590*1610 | 480*400*780 | 580*500*850 |
WxDxH | 670*775*1450 | 770*875*1550 | 1000*1100*1860 | 1410*890*1950 | 670*775*1450 | 770*875*1550 |
Kargatzeko erretilua (estandarra) | 2 pieza | 3 pieza | 4 pieza | 2 pieza | 3 pieza | |
Txertatuta inprimagailua | Konfigurazio estandarra | |||||
Segurtasun-ekipoak | Konpresorearen gainberotzearen babesa, haizagailuaren gainberotzearen babesa, tenperaturaren gaineko babesa, konpresorearen presioaren gaineko babesa, gainkargaren babesa, ur eskasiaren babesa. | |||||
Estandarra | Farmakopea sendagaien egonkortasunaren probaren gidalerroen 2015eko edizioaren eta GB/10586-2006 lotutako fabrikazio klausulen arabera |
Zenbakitzea | Edukia eta deskribapena | Estandarra |
URS1 | Ukipen-kontroleko pantaila handiz hornitua, ukipen-pantaila ≥7 hazbetekoa. Funtzionamendu-baldintzen denbora errealeko jarraipena, uneko tenperatura (hezetasuna), tenperatura (hezetasuna) ezarritako balioa, data, ordua, tenperatura (hezetasuna) kurba eta beste lan-parametro batzuk bistaratu ditzake. Funtzionamendu-parametroak modu arbitrarioan doi daitezke. | Bai |
URS2 | Datuak gordetzeko funtzioarekin, 100.000 datu gorde ditzake. | Bai |
URS3 | Erabiltzaile-agintaritzaren sailkapen funtzioarekin, bi erabiltzaile-mailatan bana daiteke: teknologo eta operadore. Operadorearen agintaritza: interfazearen informazioa, alarma eta datu-kurba funtzioak ikusi. Teknikari-aginpidea: operadorearen agintaritza barne, prozesu-parametroak ezartzea, eremuko interfazearen funtzionamendu-funtzioa, aurrez ezarritako programa abiarazi eta gelditu, txostenaren kontsulta, eragiketa-erregistroaren gertaeren kontsulta. Kontu bakoitzak pasahitz batekin hasi behar du saioa agintearen esparruko eragiketak egin aurretik. | Bai |
URS4 | Desizozte-sistema adimendun batekin hornitua, eta horrek ez du ekipoen errendimenduan eragiten desizoztean. | Bai |
URS5 | Ekipamendua mikro inprimagailu batez hornituta dago (inprimatzeko tartea 0~9999 minutu). | Bai |
URS6 | Ekipamenduak berokuntza, hezeztapena, atea, argiztapena, esterilizazioa, desizoztea eta alarma ditu. | Bai |
URS7 | Ekipamenduaren funtzionamendu-modua honako hauetan banatzen da: balio finkoko modua eta programa-modua (programa-modua 30 segmentu eta 99 ziklotarako ezar daiteke). | Bai |
URS8 | Ekipamenduaren denbora-modua: martxan, tenperatura konstanteko denbora, hezetasun konstantea, tenperatura konstantea eta hezetasun-denbora hauta daitezke. | Bai |
URS9 | Alarma-funtzioekin: tenperatura-alarma, hezetasun-alarma, ur eskasiaren alarma, atea irekitako alarma, etab. | Bai |
URS10 | Ordutegi-aldagailuaren funtzioa. | Bai |
URS11 | Itzali-abiarazte funtzioa: Ez abiarazi: itzali eta berrabiarazi ondoren, sistema geldituta dago.Irteera gogorra: itzali eta berrabiarazi ondoren, sistema lehen zikloko lehen segmentutik exekutatzen hasiko da eta denbora-denbora garbitu egiten da.Abiatze leunea: itzali eta berrabiarazi ondoren, sistema itzalita dagoen denbora-tartetik hasten da martxan.Hiru abiarazteko moduak libreki alda daitezke, eta fabrikako lehenetsia ez da abiarazteko. | Bai |
URS12 | USB interfaze estandarra, datuak berehala esportatu daitezke | Bai |